关于开展国债预发行试点的通知

上一篇: 中华人民共和国和俄罗斯联邦关于合作共赢、深化全面战略协作伙伴关系的联合声明
下一篇: 交通运输部关于印发《水运工程标准管理办法》的通知

广东省人民政府办公厅


广东省计算机应用开发与推广微电子技术若干规定
广东省人民政府办公厅



为促进我省计算机和微电子技术的应用、开发和推广，加速传统产业的改造，根据国务院办公厅国办发〔1986〕第92号文件精神，结合我省实际情况，特作如下规定：
一、“七·五”期间，对积极采用技术成熟、效益显著、量大面广的计算机科技开发应用成果推广的项目，特别是用微电子技术改造机床，改造工业锅炉和炉窑的项目，各有关部门应重点扶持，优先安排立项。
二、国家通过工商银行安排各部和切块下达我省的开发贷款，按规定年限由省和各市（地）工商银行收回后，由省电子振兴领导小组办公室提出贷款建议项目，经银行审查符合贷款条件的可再安排使用。
三、国营企业用技措性贷款搞计算机应用，应以该项目提取的折旧基金归还，不足部分经财政部门批准，可用该项目投产后新增加的利润在交纳所得税前归还。
四、企业开发新技术和研究新产品需购置的微型机，单个系统在五万元以下的，可比照单台价值五万元以下的测试仪器、试验装置摊入当年生产成本；数额较大，当年摊入生产成本有困难的，允许企业在三年内摊入生产成本。凡实行上述办法的企业，不再按销售额提取百分之一的技术
开发费。
五、计算机折旧期平均为八年，其中微型机（含单扳机、电子记帐机等专用机）折旧期为六年，小型计算机系统折旧期为七年，大中型计算机系统折旧期为九年。所提折旧费全部留给企业，用于更新计算机系统。
六、企业应用计算机后增产的且能够独立核算出的产品，三年内不纳入国家分配计划，允许企业自销；使用计算机等新技术节约的能源，三年内不抵扣分配的能源指标。
七、新开发的计算机应用系统和应用微电子技术生产的新产品，凡列入国家经委、国家科委计划或经其鉴定确认的，从试制品销售之日起免征产品税或增值税三年；凡列入国家各部委、省（或计划单列市）科委、经委试制计划或经其鉴定确认，并商得同级税务部门同意的，可免征产品
税或增值税一至二年；凡列入省辖市科委、经委试制计划的或经其鉴定确认，并商得同级税务部门同意的，可在一年内减免产品税或增值税。
八、计算机制造企业的产品减免税和提取研究开发费办法，按财政部〔1987〕财税字第172号文的规定办理。
九、企业的发展基金，特别是减免调节税增加的发展基金，应优先安排于计算机的应用。
十、采用技贸结合需要进口的计算机成套散件、零部件、元器件，可按国务院国发〔1984〕第44号文件规定，享受减免关税、产品税（增值税）的优惠待遇。
十一、为消化吸收国外技术所需进口的计算机样机及少量关键配套部件，可按国家经委、财政部、海关总署联合颁发的经科〔1986〕第98号文件的有关规定，办理减免产品税、增值税和进口关税手续。
十二、企业培训计算机应用开发人员所需费用，可在企业教育经费中列支。为某一应用项目或技术引进项目服务的培训费用（包括出国培训费用）可在项目资金中列支。
十三、对逾期未能实现的计算机应用开发和推广项目或购置计算机设备闲置不用的，其资金属于上级拨款的予以收回，属于银行贷款的加收百分之二十利息，全部贷款利息在企业留利中支付。全民所有制单位购置的微型机闲置一年内未用，大、中、小型机两年内未用的，主管部门有权
按有偿原则调出，另行分配使用。



1987年11月19日
卫生部


生物材料和医疗器材监督管理办法
1997年6月28日，卫生部

第一条 为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。
第二条 本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。
生物材料和医疗器材品种管理范围由卫生部制定并公布。
第三条 国家鼓励生物材料和医疗器材的科学研究和先进技术的推广，充分发挥其在防病治病和康复保健中的作用。
第四条 卫生部负责制定生物材料和医疗器材的卫生标准，颁布技术要求；批准临床研究；审批生物材料和医疗器材，并核发批准文号。
省级卫生行政部门负责对生物材料和医疗器材临床研究和批准文号的初审，县级以上卫生行政部门对所辖区域内的生物材料和医疗器材进行卫生监督。
第五条 新生物材料和医疗器材进行临床研究前，研制单位必须向所在省级卫生行政部门提出申请。省级卫生行政部门初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部批准临床研究。
卫生部在收到全部材料后3个月内作出决定。
第六条 申请临床研究的单位应当填写临床研究申请书并提交以下资料：
（一）国内外文献资料；
（二）研制概述、制品的功能原理说明；
（三）使用要求说明；
（四）性能指标及性能检测报告；
（五）质量标准和起草说明；
（六）安全性评价报告；
（七）动物模拟使用报告。
第七条 新生物材料和医疗器材临床研究取得批准后，研制单位应当与卫生部指定的临床研究机构制定研究方案，经所在省级卫生行政部门审核批准后，报卫生部备案。
研制单位负责提供临床研究所需样品。
第八条 新生物材料和医疗器材的临床研究应在两个以上医疗机构进行，总病例数一般不少于100例，计划生育制品不少于1000例。
长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材的随访时间不得少于1年，一般生物材料和医疗器材随访时间不得少于实际使用时间的三分之一。
第九条 生产生物材料和医疗器材的单位，必须向所在省级卫生行政部门提出申请，报送下列资料和检验样品：
（一）申报临床研究资料；
（二）临床研究批准书；
（三）临床研究总结报告；
（四）产品说明书；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
省级卫生行政部门经初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部核发批准文号。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十条 生产生物材料和医疗器材必须符合卫生部颁布的生物材料和医疗器材质量体系管理规定（ＱＳＲ）要求。产品出厂前必须经过质量检验，并要建立质量跟踪和不良反应档案。
第十一条 进口生物材料和医疗器材必须向卫生部提出申请并报送检验样品和下列有关资料，经中国药品生物制品检定所检验合格后，报卫生部审核批准，核发批准文号。
（一）生产国卫生行政部门的批准文件。
（二）产品说明书；
（三）研制报告和安全性评价报告；
（四）临床研究报告；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
卫生部可以根据情况，要求进口生物材料和医疗器材进行临床实验。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十二条 禁止进口疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材。
第十三条 卫生部和省级卫生行政部门分别设立生物材料和医疗器材专家评审委员会，并对申报的生物材料和医疗器材进行评审和提出意见。
第十四条 未经卫生部批准的生物材料和医疗器材、不符合质量标准的生物材料和医疗器材以及卫生部明令禁止使用的生物材料和医疗器材不得上市和临床使用。
第十五条 卫生部定期发布质量公告。对疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材，注销其批准文号。
第十六条 医疗卫生机构要建立生物材料和医疗器材不良反应报告制度，及时向所在地卫生行政部门报告临床使用中的不良反应和问题，县级以上卫生行政部门根据情况可以决定暂停使用，并将情况报上级卫生行政部门。
医疗卫生机构不得使用没有卫生部批准文号的生物材料和医疗器材。
第十七条 违反本办法，有下列情形之一的，由省级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的处以违法所得的1—3倍的罚款（最高不超过三万元）；无违法所得的，处以1000元以上10000元以下的罚款：
（一）未经批准和不在指定医疗机构进行临床研究的；
（二）未取得批准文号，擅自进行生产、经营的；
（三）生产、经营的产品经卫生部两次公告后，仍不符合质量标准要求的。
第十八条 医疗卫生机构违反办法有关规定使用没有卫生部批准文号的产品的，由县级以上卫生行政部门给予警告，对其责任人可处以1000元以下的罚款。
第十九条 违反本办法造成严重伤亡后果的，依法追究当事人的法律责任。
第二十条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事生物材料和医疗器材的科研、生产、销售和使用的单位和个人。
第二十一条 中国人民解放军所属研究机构和生产单位研制生产的供应民用的生物材料和医疗器材按本办法办理。
第二十二条 本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第二十三条 本办法自一九九八年一月一日起施行。凡与本办法相违背的有关规定同时废止。