卫生部办公厅关于印发地震灾区预防接种指南的通知

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北京市财政局 市国有资产管理局


北京市财政局、北京市国有资产管理局、北京市工商行政管理局关于转发国家国有资产管理局、财政部、国家工商行政管理局关于国有资产产权登记试行办法及其实施细则等文件的通知
北京市财政局 市国有资产管理局 市工商局



市政府各委、办、局、各总公司，各区县财政局、国有资产管理局、工商行政管理局
现将国家国有资产管理局、财政部、国家工商行政管理局国资综发〔1992〕20号《关于印发〈国有资产产权登记管理试行办法〉的通知》和国家国有资产管理局国资综发〔1992〕26号《关于印发〈国有资产产权登记管理试行办法实施细则〉的通知》（以下简称《试行办法
》和《细则》）转发给你们，并结合本市情况补充通知如下，请一并贯彻执行。
一、提高认识，加强领导。在全市范围开展国有资产产权登记工作，是深化改革、发展有计划商品经济的需要，是保障国家所有权、落实企业经营权的重要措施，也是改革国有资产管理体制和管理方法的必要准备。这项工作涉及面广、政策性强、工作量大，各级领导要高度重视，并指
定专门机构负责，充分做好动员和准备工作，有组织、有步骤地把这项工作抓好。
二、下列占有、使用国有资产，并已取得企业法人资格或申请取得企业法人资格实行独立核算的企业和实行企业化管理的事业单位（以下简称企业单位），必须按照《试行办法》和《细则》的规定，办理国有资产产权登记。
1．全民所有制工业、物资、交通、城市公用、文教卫生、商、粮、贸、农、林、牧、房管、建筑施工、城建综合开发、金融等企业及实行企业化管理的事业单位；


2．完全或部分由全民所有制企业单位、机关、团体等部门出资兴办，以其他经济性质注册登记的企业单位；
3．按《细则》第十三条规定，应该登记的联营企业和国合合营企业；
4．按《细则》第十四条规定，应该登记的全民所有制企业改组设立的股份制企业；
5．计划单列的市属企业集团公司；
6．其他占有、使用国有资产的企业单位。
以上各企业单位所属的不具有企业法人资格的分公司、分厂、分店、门市部等分支机构以及在境外的分支机构，由企业单位统一办理产权登记。
市供销合作总社系统、市二轻工业总公司所属老集体企业单位暂不列入今年国有资产产权登记范围。中外合资、合作经营企业中的中方国有资产产权登记工作，按国家国有资产管理局的规定，另行进行。
产权登记工作的步骤：
1．各企业单位依据市国有资产管理局、财政局和工商行政管理局京国资综发〔1992〕4号文的规定，按照市国有资产管理局的具体要求，进行企业国有资产所有权的初步界定，企业主管部门进行复查，由同级国有资产管理部门审核、确认。对界定不清的资产，由企业单位向主管
部门和国有资产管理部门报送专题报告，由国有资产管理部门会同企业主管部门逐项核实，作出答复。要将一切应归国家所有的资产，都纳入国有资产管理轨道，防止国有资产流失。
2．在进行企业国有资产所有权界定的基础上，各企业单位填写《国有资产产权登记表（年度检查表）》。1992年新开办、注销或变动的企业单位，应按《细则》要求填写相应的产权登记表（表式及说明另发）。
3．各企业单位将产权登记表报主管部门审查，签署意见，并附如下资料（简称“送审资料”）：
（1）企业单位法人营业执照副本的复印件；
（2）企业单位1990年和1991年度财务决算中的资金平衡表（资产负债表、业务状况报告表）、固定资产和流动基金增减表、专用基金及专用拨款表和利润表（损益表）；
（3）上年国有资产保值增值考核指标认定资料的复印件；
（4）国家基金盘亏、报废、核销凭证和资产调拨划转凭证；
（5）对新开办、注销或变动的企业单位，还需按《细则》第十、十一、十二条要求附送有关的文件、资料。
4．各主管部门于9月20日前将企业单位《产权登记表》和“送审资料”报到同级国有资产管理部门，办理审定手续。
5．国有资产管理部门对审查合格的企业单位，核发《国有资产授权占用证书》。
无主管部门企业单位可直接到同级国有资产管理部门办理产权登记的有关事宜。
四、对不按规定办理产权登记的企业单位和责任人，国有资产管理部门按有关法规进行必要的经济和行政处罚。
五、各区、县国有资产管理局负责办理区县属企业单位和市国有资产管理局委托的企业单位的产权登记工作。
本办法自1992年7月1日起施行。

附件：国家国有资产管理局、财政部、国家工商行政管理局关于印发《国有资产产权登记管理试行办法》的通知国资综发〔1992〕20号
各省、自治区、直辖市和计划单列市国有资产管理局（办公室、处）、财政厅（局）、工商行政管理局，国务院各部委、各直属机构、各行业总公司：
在全国范围内开展国有资产产权登记的工作，已经国务院同意。为推动此项工作顺利进行，并逐步形成制度，现将《国有资产产权登记管理试行办法》印发给你们，请遵照执行。执行中的有关问题，由国家国有资产管理局负责制定具体办法。

附：国有资产产权登记管理试行办法
第一条 为了体现所有权与经营权适当分离的原则，保障国家对国有资产的所有权，落实占有、使用国有资产的企业单位的经营权和经营责任，提高国有资产的营运效益，巩固和发展全民所有制经济，根据《国务院关于加强国有资产管理工作的通知》的要求，制定本办法。
第二条 凡占有、使用国有资产的企业和实行企业化管理的事业单位（以下统称企业单位），都必须按照本办法的规定，向国有资产管理部门申报、办理产权登记手续。
第三条 国有资产产权登记是国有资产管理部门代表国家对国有资产进行登记，依法确认国家对国有资产的所有权以及企业单位占有、使用国有资产的法律行为。
国有资产管理部门核发的《国有资产授权占用证书》是企业单位对授予其经营管理的国有资产享有占有、使用和依法进行处分的权利的法律凭证。
第四条 产权登记主管机关是国家国有资产管理局和地方各级国有资产管理部门。
各级国有资产管理部门负责本级企业单位的国有资产产权登记。
各级少数特殊类别的国有资产，国家国有资产管理局可以委托有关机关办理产权登记手续。
尚无国有资产管理部门的地方，暂由财政部门办理产权登记手续。
第五条 企业单位办理产权登记，应按期限如实填报《国有资产产权登记表》，并由法定代表人签字。国有资产管理部门审查合格的《国有资产产权登记表》是核发《国有资产授权占用证书》的依据，也是企业单位对国家承担占有、使用国有资产经济责任的依据和国家对该企业单位占
有、使用的国有资产拥有所有权的法律凭证。
第六条 各级国有资产管理部门应将本级企业单位占有、使用的国有资产产权登记情况定期报告上级国有资产管理部门，并抄送同级财政部门。
第七条 国家国有资产管理局负责统一制定《国有资产产权登记表》、《国有资产授权占用证书》。《国有资产产权登记表》一式三份，一份由国有资产管理部门保存，一份由企业单位保存，一份作为企业单位向工商行政管理机关申办企业登记的证明。根据财政部《关于委托国有资产
管理部门办理资金信用证明的通知》（〔92〕财办字第3号），原来由财政部门或其认定部门办理资金信用证明的工作委托给国有资产管理部门办理。今后，由国有资产管理部门审核同意的《国有资产产权登记表》作为企业单位占有、使用国有资产的资金信用证明。
第八条 占有、使用国有资产的企业单位在申办产权登记时，应按要求附送有关文件、证件、报表等。
第九条 国有资产产权登记实行年度检查制度。企业单位应结合财务决算中国有资产的变动情况，每年填报一次《国有资产产权登记表》，并在规定的时间内由国有资产管理部门实行检查。
第十条 国有资产产权登记分为开办产权登记、变动产权登记、注销产权登记。


国有资产管理部门发现企业单位填报的内容与实际情况不符的，有权要求企业单位予以更正、延缓登记或不予登记。
第十一条 国有资产产权登记的主要内容为：
1．单位名称；
2．地址；
3．负责人；
4．经济性质；
5．主管单位；
6．资产总额；
7．国有资本金总额；
8．国有资产总额。
第十二条 用国有资产开办企业单位，应在审批机关批准后30日内，向国有资产管理部门申办开办产权登记后到工商行政管理机关办理企业登记。
第十三条 企业单位的名称、地址、负责人发生变化，应在工商行政管理机关核准变更登记后，向国有资产管理部门申报备案。名称变更的企业单位，须换领《国有资产授权占用证书》。企业单位的经济性质、主管单位需要变动，以及国有资产总额发生超过一定比例的变化，应在向国
有资产管理部门申办变动产权登记后，向工商行政管理机关申请办理相应的变更登记和改变隶属关系的备案手续。
第十四条 企业单位分立、合并、迁移、撤销，应在主管部门或审批机关批准后30日内，向国有资产管理部门申办变动产权登记或注销产权登记。其中，企业单位因违法经营等原因，工商行政管理机关决定注销登记的，应在工商行政管理机关核准注销登记后进行相应的注销产权登记
；企业单位因严重侵蚀国有资产权益，或按国家有关规定须对其进行关、停、并、转的，应在向国有资产管理部门申办变动产权登记后，向工商行政管理机关申请相应的变更登记或注销登记。企业单位办理变动或注销产权登记时，应按国家规定对其国有资产进行清查，做出价值评估，进行
登记造册，办好交接手续。
第十五条 各级国有资产管理部门应妥善保管《国有资产产权登记表》，并建立产权登记档案，掌握国有资产的存量和变动状况。
第十六条 企业单位不按本规定办理产权登记的，工商行政管理机关不予办理相应的登记；国有资产管理部门有权依照《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》，对企业单位和责任人员予以处罚、处理。
第十七条 企业单位办理产权登记时，应按国家有关规定向国有资产管理部门交纳产权登记手续费和证书工本费。
第十八条 境外国有资产，以及属于国家所有的土地、森林、矿藏等自然资源的产权登记管理办法，由国家国有资产管理局会同有关部门另行制定。
第十九条 军队和武警系统的国有资产产权登记管理办法，由中国人民解放军总后勤部和武警部队后勤部门参照本办法制定，并报送国家国有资产管理局备案。
第二十条 本办法由国家国有资产管理局负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。以前其他有关国有资产产权登记的规定，凡与本办法抵触的，一律以本办法为准。



1992年7月1日
卫生部


生物材料和医疗器材监督管理办法
1997年6月28日，卫生部

第一条 为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。
第二条 本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。
生物材料和医疗器材品种管理范围由卫生部制定并公布。
第三条 国家鼓励生物材料和医疗器材的科学研究和先进技术的推广，充分发挥其在防病治病和康复保健中的作用。
第四条 卫生部负责制定生物材料和医疗器材的卫生标准，颁布技术要求；批准临床研究；审批生物材料和医疗器材，并核发批准文号。
省级卫生行政部门负责对生物材料和医疗器材临床研究和批准文号的初审，县级以上卫生行政部门对所辖区域内的生物材料和医疗器材进行卫生监督。
第五条 新生物材料和医疗器材进行临床研究前，研制单位必须向所在省级卫生行政部门提出申请。省级卫生行政部门初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部批准临床研究。
卫生部在收到全部材料后3个月内作出决定。
第六条 申请临床研究的单位应当填写临床研究申请书并提交以下资料：
（一）国内外文献资料；
（二）研制概述、制品的功能原理说明；
（三）使用要求说明；
（四）性能指标及性能检测报告；
（五）质量标准和起草说明；
（六）安全性评价报告；
（七）动物模拟使用报告。
第七条 新生物材料和医疗器材临床研究取得批准后，研制单位应当与卫生部指定的临床研究机构制定研究方案，经所在省级卫生行政部门审核批准后，报卫生部备案。
研制单位负责提供临床研究所需样品。
第八条 新生物材料和医疗器材的临床研究应在两个以上医疗机构进行，总病例数一般不少于100例，计划生育制品不少于1000例。
长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材的随访时间不得少于1年，一般生物材料和医疗器材随访时间不得少于实际使用时间的三分之一。
第九条 生产生物材料和医疗器材的单位，必须向所在省级卫生行政部门提出申请，报送下列资料和检验样品：
（一）申报临床研究资料；
（二）临床研究批准书；
（三）临床研究总结报告；
（四）产品说明书；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
省级卫生行政部门经初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部核发批准文号。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十条 生产生物材料和医疗器材必须符合卫生部颁布的生物材料和医疗器材质量体系管理规定（ＱＳＲ）要求。产品出厂前必须经过质量检验，并要建立质量跟踪和不良反应档案。
第十一条 进口生物材料和医疗器材必须向卫生部提出申请并报送检验样品和下列有关资料，经中国药品生物制品检定所检验合格后，报卫生部审核批准，核发批准文号。
（一）生产国卫生行政部门的批准文件。
（二）产品说明书；
（三）研制报告和安全性评价报告；
（四）临床研究报告；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
卫生部可以根据情况，要求进口生物材料和医疗器材进行临床实验。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十二条 禁止进口疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材。
第十三条 卫生部和省级卫生行政部门分别设立生物材料和医疗器材专家评审委员会，并对申报的生物材料和医疗器材进行评审和提出意见。
第十四条 未经卫生部批准的生物材料和医疗器材、不符合质量标准的生物材料和医疗器材以及卫生部明令禁止使用的生物材料和医疗器材不得上市和临床使用。
第十五条 卫生部定期发布质量公告。对疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材，注销其批准文号。
第十六条 医疗卫生机构要建立生物材料和医疗器材不良反应报告制度，及时向所在地卫生行政部门报告临床使用中的不良反应和问题，县级以上卫生行政部门根据情况可以决定暂停使用，并将情况报上级卫生行政部门。
医疗卫生机构不得使用没有卫生部批准文号的生物材料和医疗器材。
第十七条 违反本办法，有下列情形之一的，由省级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的处以违法所得的1—3倍的罚款（最高不超过三万元）；无违法所得的，处以1000元以上10000元以下的罚款：
（一）未经批准和不在指定医疗机构进行临床研究的；
（二）未取得批准文号，擅自进行生产、经营的；
（三）生产、经营的产品经卫生部两次公告后，仍不符合质量标准要求的。
第十八条 医疗卫生机构违反办法有关规定使用没有卫生部批准文号的产品的，由县级以上卫生行政部门给予警告，对其责任人可处以1000元以下的罚款。
第十九条 违反本办法造成严重伤亡后果的，依法追究当事人的法律责任。
第二十条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事生物材料和医疗器材的科研、生产、销售和使用的单位和个人。
第二十一条 中国人民解放军所属研究机构和生产单位研制生产的供应民用的生物材料和医疗器材按本办法办理。
第二十二条 本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第二十三条 本办法自一九九八年一月一日起施行。凡与本办法相违背的有关规定同时废止。